不純物



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キーワード「 不純物」の検索結果ページサマリーキャッシュ：実施日 2006年 12月 28日 18時12分31秒


[ 50] 新有効成分含有医薬品製剤不純物ガイドライン
[調査サイト]　 http://www.nihs.go.jp/drug/ich_q3b/q3b_jp.html

医薬品の製造（輸入）承認申請に際して検討される医薬品中の不純物の規格及び試験方法上の取扱いに関し、新有効成分含有医薬品のうち原薬の不純物に関する取扱いについては、平成７年９月２５日薬審第８７７号審査課長通知（以下「原薬不純物通知」という。）により通知されているところであるが、新有効成分含有医薬品のうち製剤の不純物に関する取扱いについては、下記により取り扱うこととしたので、御了知の上、貴管下関係業者に対し周知徹底方御配慮願いたい。

 

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［上記は、hitomi-news.com が 2006年 12月 28日 18時12分31秒 に保存したキャッシュです。hitomi-news.com が調査クロール時にページを保存したものですので、現在は更新されている場合があります。最新のページは直接上記URLを参照して下さい。なおhitomi-news.com はリンク先及び各項のコンテンツ内容とは関連ありません。］

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